醫(yī)療器械CDMO（ Contract Development and Manufacturing Organization，即合同研發(fā)生產(chǎn)組織，屬于醫(yī)療器械外包服務(wù)的主要類型之一。醫(yī)療器械注冊人制度（MAH）全面實施，即允許醫(yī)療器械注冊人（注冊證持有人）通過委托合規(guī)的生產(chǎn)平臺的方式獲得產(chǎn)品注冊審批上市，從而優(yōu)化了資源配置，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市進程。
▍ 每一個環(huán)節(jié)的突破，都會帶來十倍以上的價值增值。整體集約化運營生產(chǎn)，提高效率。
◎ 醫(yī)療器械CDMO 一站式服務(wù)
公司基于醫(yī)療器械注冊人制度打造了合規(guī)的專業(yè)生產(chǎn)服務(wù)平臺——醫(yī)療器械CDMO轉(zhuǎn)化中心，打造完整的醫(yī)療器械公共服務(wù)中心，包含技術(shù)平臺、信息平臺和市場平臺。
通過醫(yī)療器械注冊人制度及CDMO服務(wù)，可以大大提升產(chǎn)業(yè)化速度，提高專業(yè)度，幫助優(yōu)秀的技術(shù)型醫(yī)療器械企業(yè)減少研發(fā)生產(chǎn)運營成本、縮短產(chǎn)品上市周期、提升項目轉(zhuǎn)化成功率、提高產(chǎn)品注冊通過率，高效推進醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化。
◎ 醫(yī)療器械CDMO杭州CDMO敏捷智造中心
◎ 全球化布局醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，
建立技術(shù)轉(zhuǎn)移和交流的雙向平臺
差異化發(fā)展策略：吸引全球知識產(chǎn)權(quán)及技術(shù)人才來到中國，并把中國智造推向世界市場。專注于引入、對接全球資源，匹配各方需求，關(guān)注增量資源的落地和發(fā)展。
◎ 國際化產(chǎn)業(yè)布局和投資
已在加拿大投資高科技生命健康企業(yè)INVP+MMB
自2022年起，公司在加拿大投資Innovate Phytotechnologies Inc.以及Melius MicroBiomics Inc.兩家高科技生命健康企業(yè)，專注于分子生物學(xué)，生物制藥，天然保健品及菌群研究等方向的創(chuàng)新研究。
2023年，IPI實驗室獲得標準和非標準分析測試、基因組學(xué)、產(chǎn)品配方和開發(fā)以及活性藥物成分(API)和專利知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造許可，成為加拿大衛(wèi)生部監(jiān)管領(lǐng)域中最前沿的第三方實驗室與生產(chǎn)公司之一。
一體化全譜分析實驗室服務(wù)包括：
生物安全等級2(BSL 2)
獲得標準和非標準分析測試、基因組學(xué)、產(chǎn)品配方和開發(fā)以及活性藥物成分(API) 和專利知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造許可。
◎ 大健康全球戰(zhàn)略
License in 和 License out
◎ 大健康全球化產(chǎn)品
MagRehab磁刺激康復(fù)儀器
德 國
MagRehab 磁刺激康復(fù)儀器是一種針對腰椎間盤突出而設(shè)計的創(chuàng)新型的康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)品。
該產(chǎn)品基于個性化的生物力學(xué)數(shù)據(jù)庫，由人工智能數(shù)據(jù)分析的精準電磁控制系統(tǒng)，設(shè)計有2個磁控終端，根據(jù)不同用戶的作用部位和參數(shù)指標，通過人工智能計算生成針對性的控制程序，精準發(fā)射電磁刺激，對目標區(qū)域進行精準的作用，改善組織的微循環(huán)和組織代謝，降低慢性炎癥影響，有利于細胞外基質(zhì)和肌細胞的恢復(fù)，極大改善腰椎間盤突出帶來的不良影響。
早產(chǎn)診斷裝置
英 國
公司是一家專注于嬰兒健康的項目，致力于解決早產(chǎn)的全球性問題。他們的創(chuàng)新診斷設(shè)備旨在提供準確、易于獲取的解決方案，以幫助所有母親，無論其早產(chǎn)風(fēng)險水平如何。
全球每年有1500萬早產(chǎn)兒出生，市場規(guī)模龐大且增速較快。公司的診斷設(shè)備準確性高并易于獲取，能夠提供精準的診斷結(jié)果，為所有母親提供了便利的診斷服務(wù)。
目前該診斷設(shè)備已經(jīng)在英國、歐盟、美國、阿聯(lián)酋、以色列等國家獲得了專利和商標，具備較強的市場競爭優(yōu)勢。
無針藥物遞送系統(tǒng)
日 本
注射器市場規(guī)模超100億，耗材每年市場規(guī)模超40億，胰島素器械市場規(guī)模增速20%。
目前項目的專利技術(shù)與核心元器件進口自日本，蘇州企業(yè)負責(zé)生產(chǎn)與銷售，日本企業(yè)負責(zé)研發(fā)和產(chǎn)品升級。借助日本藤堂現(xiàn)有的技術(shù)以及公司的科研能力，可降低研發(fā)費用，縮短研發(fā)周期，實現(xiàn)競爭優(yōu)勢。
公司創(chuàng)始團隊具備豐富的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化經(jīng)驗，對比同類型的產(chǎn)品，公司產(chǎn)品具有成本低，重量輕，噪音小的特點。
液體傷口膠
英 國
公司液體傷口膠產(chǎn)品是一種有別于傳統(tǒng)創(chuàng)可貼的新型醫(yī)療器械。它主要由成膜材料、溶劑及功能性物質(zhì)組成，通過涂抹或者噴灑緊緊粘附于皮膚創(chuàng)傷部位，形成半透明保護膜。
產(chǎn)品具有4大特點：
市場領(lǐng)先的覆蓋率：產(chǎn)品0.8ml每個涂抹器允許傷口閉合體長可達30厘米；
采用純辛烷配方，最大限度地提高耐久性和靈活性；
創(chuàng)造親密的皮膚接觸獨特的涂抹器尖端：橢圓形狀允許狹窄或廣泛的應(yīng)用；
采用有翼的涂抹器，提供安全可控制的粘合劑輸送；
浙公網(wǎng)安備33010802008281號